Вакцина проти денге: Санофі Пастер відшкодує невикористані дози та модифікує пакет

Після призупинення національної кампанії з імунізації дітей проти лихоманки денге від уряду Філіппін, зіткнувшись з популярною та політичною емоцією, Санофі Пастер оголосив, що відшкодує Денгваксію за невикористані дози в Манілі. Він також запропонує зміни повідомлення.

Санофі Пастер відшкодує уряду Філіппін за невикористані дози проти щеплення проти денге. Маніла призупинила кампанію вакцинації через стурбованість смертю 14 дітей внаслідок вакцинації.
Санофі Пастер зазначив, що це відшкодування не має нічого спільного з питаннями безпеки вакцини і має на меті покращити відносини з Міністерством охорони здоров'я Філіппін, яке розслідує смерть цих дітей внаслідок вакцинації вакциною. Dengvaxia.

Лихоманка денге або тропічний грип

Денге, який ще називають «тропічним грипом», - тропічна геморагічна лихоманка, пов’язана з арбовірусом, що передається комаром з роду Aedes.
За оцінками ВООЗ, у світі існує 50 мільйонів випадків, у тому числі 500 000 випадків геморагічної лихоманки денге, які є смертельними у більш ніж 2,5% випадків. Спочатку присутній у тропічних та субтропічних районах світу, денга зараз впливає на Європу, де були зафіксовані перші випадки корінного населення.
Штам вірусу денге поділяють на чотири різних серотипи: DEN-1 до DEN-4. Імунітет, набутий у відповідь на зараження одним серотипом, надає захисний імунітет лише проти цього зараженого серотипом, але не проти інших серотипів. В результаті людина, ймовірно, протягом життя заразився кожним із чотирьох серотипів денге. Подальші інфекції іншими серотипами збільшували б ризик розвитку важкої денге, відомої як "геморагічна".
Вакцина, виготовлена ​​французькою лабораторією Санофі Пастер, має ліцензію в Мексиці, Бразилії, Сальвадорі та Філіппінах для захисту 9-45 років від цього потенційно смертельного вірусу. Особливістю цієї вакцини є її здатність імунізувати людей проти чотирьох штамів вірусу денге з ефективністю від 56 до 60%.

Дві форми денге

«Класична» денге виникає раптово через 2 до 7 днів інкубації з високою температурою з головним болем, нудотою, блювотою, болями в суглобах та м’язах та висипом, як кір. Коротка ремісія спостерігається через 3 - 4 дні, потім симптоми посилюються, можуть виникнути кон'юнктивальні крововиливи, носові кровотечі або синці, до швидкого регресу через тиждень і відновлення, яке може тривати кілька тижнів.
Денге «геморагічний», який становить приблизно від 1 до 2,5% випадків, надзвичайно важкий: лихоманка зберігається і виникають множинні крововиливи шлунково-кишкові, шкірні та церебральні. Особливо у дітей віком до п’ятнадцяти років стан гіповолемічного шоку може наступити, викликати біль у животі та спричинити смерть, якщо пацієнта не реанімувати. Не існує специфічного лікування проти вірусу.

Побоювання щодо вакцини

На Філіппінах з квітня 2016 року Денгваксію широко використовували як частину національної кампанії з імунізації, поки в грудні 2017 року уряд не висловив занепокоєння.
Після того, як Санофі заявив, що вакцина може погіршити захворювання у людей, які ніколи не мали лихоманки денге і вперше заражаються вірусом, емоція захопила філіппінську громадську думку.
Тоді батьки заявили, що вакцина є причиною смерті своєї дитини (14 випадків). Хоча на сьогодні немає прямого зв’язку між вакцинацією та смертю дітей, парламенти парламентів Філіппіни зайшли так далеко, щоб звинуватити уряд у свідомому загрозі здоров’ю дітей. Загалом вакцину отримали майже 830 000 дітей.

Розслідування у Філіппінах

Після смерті цих 14 дітей, які отримали Денгваксію, уряд Філіппін відкрив розслідування. У грудні 2017 року він також оголосив, що вимагатиме від Санофі Пастера відшкодування 22,8 мільйона євро за невикористані дози.
Санофі Пастер, група групи, що займається вакцинами, яка оголосила в понеділок, що планується повернення коштів, заявила, що це рішення "не пов'язане з будь-якими питаннями безпеки або якістю Денгваксії". У тому ж прес-релізі Санофі Пастер заявляє, що "загальні переваги вакцинації проти денге залишаються позитивними в країнах, де це захворювання дуже ендемічне, як на Філіппінах".

Зміна інструкцій

В даний час денгваксія в більшості країн показана людям віком від дев'яти і більше років, які живуть у районах, де лихоманка денге є сильно ендемічною. Ця вакцина запобігла 93% серйозних захворювань та 80% госпіталізацій денге, протягом 25 місяців клінічних випробувань у десяти країнах Латинської Америки та Азії, де поширена лихоманка денге. дуже поширений.
У світлі останнього аналізу Sanofi запропонує національним регуляторним агенціям оновити листівку упаковки та попросить медичних працівників оцінити ймовірність попереднього зараження денгею у своїх пацієнтів, перш ніж приступити до вакцинація. Останнє слід підтримувати лише тоді, коли його потенційні переваги перевищують його ризики (у країнах, де тягар хвороб високий) і не рекомендуються людям, які не мають історії зараження денге.

Відео: Ученые изобрели вакцину от тропической лихорадки (Квітня 2020).